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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Gel Bunion Sleeve — Classe I MDR par Fresco International…

DM Atlas
Fresco International 2005, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 mai 2026

Gel Bunion Sleeve

84350579F000422E

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fresco International 2005, S.A.
Code d'UDI-DI: 05206680001183
Numéro de référence/catalogue: F-00042-06CNP

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fresco International 2005, S.A.
SRN: ES-MF-000010728
Statut du fabricant: —

Distribution sur le marché

Marché principal en EL ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ELMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Gel Bunion Sleeve
Code d'UDI-DI: 05206680001183
Basic UDI-DI: 84350579F000422E
Numéro de référence/catalogue: F-00042-06CNP
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y090699DEVICES FOR BODY PROTECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Cone for 5th toe84350579F000412CSur le marché Gel bunion spreader & ring, Small84350579F000542MSur le marché Gel heel, 2 hardness, Large84350579F000672WSur le marché Gel heel, 2 hardness, Medium84350579F000672WSur le marché Gel heel, 2 hardness, Small84350579F000672WSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.