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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Warfarin Advisor — Classe IIb MDD par Forsante Oy

DM Atlas
Forsante Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 nov. 2022

Warfarin Advisor

B-06429810731005

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Forsante Oy
Code d'UDI-DI: 06429810731005
Numéro de référence/catalogue: Warfarin Safety Module

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Forsante Oy
SRN: FI-MF-000008137
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	31 août 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Warfarin Advisor
Code d'UDI-DI: 06429810731005
Basic UDI-DI: B-06429810731005
Numéro de référence/catalogue: Warfarin Safety Module
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

IRMA06429810731043MYSur le marché PSA Follow-Up moduleB-06429810731012Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.