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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FORA FocusTemp Forehead Thermometer — Classe IIa MDD

DM Atlas
ForaCare Suisse AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 août 2024

FORA FocusTemp Forehead Thermometer

B-07640143651184

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
Code d'UDI-DI: 07640143651184
Numéro de référence/catalogue: FORA IR42a

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
SRN: CH-MF-000019906
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

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CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FORA FocusTemp Forehead Thermometer
Code d'UDI-DI: 07640143651184
Basic UDI-DI: B-07640143651184
Numéro de référence/catalogue: FORA IR42a
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AAA Battery*2, manual*1, warranty*1
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0301010201CONTACT DIGITAL THERMOMETERS (INCLUDING PROBES)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel