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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FORA Diamond GD50 — IVDD — Annexe II Liste B IVDD

DM Atlas
ForaCare Suisse AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 août 2024

FORA Diamond GD50

B-07640143650644

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
Code d'UDI-DI: 07640143650644
Numéro de référence/catalogue: FORA GD50a

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
SRN: CH-MF-000019906
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
See IFU

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FORA Diamond GD50
Code d'UDI-DI: 07640143650644
Basic UDI-DI: B-07640143650644
Numéro de référence/catalogue: FORA GD50a
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Meter*1, meter manual*1, user guide*1, setup guide*1, lancing device*1, BG strip*10, strip manual*1, lancing device manual*1, lancets*10, warranty*1, AAA battery*1, carrying case*1
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201060102BLOOD GLUCOSE METERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.