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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FORA Diamond Cuff BP Système de… — Classe IIa MDD

DM Atlas
ForaCare Suisse AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 août 2024

FORA Diamond Cuff BP Système de surveillance de la tension artérielle

B-07640143655274

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
Code d'UDI-DI: 07640143655274
Numéro de référence/catalogue: FORA P80

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
SRN: CH-MF-000019906
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FORA Diamond Cuff BP Système de surveillance de la tension artérielle
Code d'UDI-DI: 07640143655274
Basic UDI-DI: B-07640143655274
Numéro de référence/catalogue: FORA P80
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AAA battery*4, carrying case*1,Blood Pressure meter*1,Blood Pressure meter manual*1, Warranty card*1,user guide*1
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203020302NON–INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING INSTRUMENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel