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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Blood Glucose Test Strip — IVDD — Annexe II Liste B IVDD

DM Atlas
ForaCare Suisse AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 oct. 2025

Blood Glucose Test Strip

B-07640402712007

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
Code d'UDI-DI: 07640402712007
Numéro de référence/catalogue: ACS045

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ForaCare Suisse AG
SRN: CH-MF-000019906
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult instructions for use

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Tchéquie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Blood Glucose Test Strip
Code d'UDI-DI: 07640402712007
Basic UDI-DI: B-07640402712007
Numéro de référence/catalogue: ACS045
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Blood glucose test strip 25 pcs* 2 vial, Strip manual*1
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0101060101GLUCOSE TEST STRIPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel