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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

F-Octane - Vial 5 ml — Classe IIa MDR par FLUORON GmbH

DM Atlas
FLUORON GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2026

F-Octane - Vial 5 ml

4260160455065R

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FLUORON GmbH
Code d'UDI-DI: 04260160450510
Numéro de référence/catalogue: G-80305

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FLUORON GmbH
SRN: DE-MF-000009235
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	12 janv. 1999	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: F-Octane - Vial 5 ml
Code d'UDI-DI: 04260160450510
Basic UDI-DI: 4260160455065R
Numéro de référence/catalogue: G-80305
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030205OPHTHALMIC SURGERY, PERFLUOROCARBONS PURE AND COMBINED WITH OTHER SUBSTANCES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.