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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

91210100 — Classe I MDR par flow-med GmbH

DM Atlas
flow-med GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mars 2025

91210100

4260277010096V

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: flow-med GmbH
Code d'UDI-DI: 04260277012212
Numéro de référence/catalogue: 91210100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: flow-med GmbH
SRN: DE-MF-000006336
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
ULTRAVIOLET LIGHT - DO NOT LOOK DIRECTLY INTO LIGHT !

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260277012212
Basic UDI-DI: 4260277010096V
Numéro de référence/catalogue: 91210100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Smart drying cap for all hearing aids. Global-version, white/anthracite incl. universal USB power supply, 2xUSB-C cable, Adapter EU, US, UK, AUS, Instruction for use
URL des informations complémentaires: https://downloads.flow-med.com/user_guide_dry-cap_uv4.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y214580HEARING AIDS OR HEARING DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel