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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3-MA1003 — Classe I MDR par Flex2000 - Produtos…

DM Atlas
Flex2000 - Produtos Flexíveis, SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mars 2023

3-MA1003

560081505COL.MEDIFLEXUQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Flex2000 - Produtos Flexíveis, SA
Code d'UDI-DI: 05600815050297
Numéro de référence/catalogue: 3-MA1003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Flex2000 - Produtos Flexíveis, SA
SRN: PT-MF-000023371
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Portugal ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05600815050297
Basic UDI-DI: 560081505COL.MEDIFLEXUQ
Numéro de référence/catalogue: 3-MA1003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispositivo destinado a melhorar o conforto e auxiliar na prevenção de úlceras de pressão. Modelo ideal para acamados com risco baixo a médio de desenvolvimento de úlceras de pressão.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05600815050297

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V080702NON ACTIVE ANTI-DECUBITUS MEDICAL MATTRESSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.