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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Physiologix Hot & Cold 3-IN-1 Brace — Classe I MDR

DM Atlas
Fleming Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2026

Physiologix Hot & Cold 3-IN-1 Brace

5099390HocopaRS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fleming Medical
Code d'UDI-DI: 05099390410150
Numéro de référence/catalogue: MD481

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fleming Medical
SRN: IE-MF-000044303
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Avoid excessive weight on brace(may cause gel pack to rupture and leak). Gel is non-toxic-discard if gel pack is punctured,tom or leaks.Watch brace carefully while heating.If brace begins to expand, turn off microwave. Use product only as directed. This product contains natural rubber latex and neoprene which may cause allergic reactions or skin irritations in some individuals. If rash develops or pain persists or increases, discontinues use and consult your doctor. Apply warm or cool therapy for no more than 20minutes and wait 2 hours before re-applying. Cold or Hot therpy not to be used by people unable to follow all usage instructions or remove the product, including children, infacts and some elderly. Consult your doctor or pharamacist before use if you have diabetes, poor circulation, heat disease, rheumatoldarthristis,or are prenant.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Physiologix Hot & Cold 3-IN-1 Brace
Code d'UDI-DI: 05099390410150
Basic UDI-DI: 5099390HocopaRS
Numéro de référence/catalogue: MD481
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Physiologix Hot & Cold 3-in-1 brace. Hot therapy: helps relieve stiffness,fatigue and relax tight muscles.Cold therapy:helps treat swelling, sprains,strains and bruising.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel