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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Physiologix Essential Elbow Support — Classe I MDR

DM Atlas
Fleming Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 mars 2026

Physiologix Essential Elbow Support

5099390SportSZH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fleming Medical
Code d'UDI-DI: 05099390415094
Numéro de référence/catalogue: PX130LG

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fleming Medical
SRN: IE-MF-000044303
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Before use always seek medical advice from your doctor. If the support is being used following a sprain seek medical advice if no improvement it seen within 72 hours. Always take advice on duration of use. Ensure product is not uncomfortably tight and blood flow is not restricted. Only use on clean intact skin. Do not use if you have a known allergy to any of the materials listed( Arcylinc, Polyamide, Elastane, Polyester).The product should be applied as directed. If a rash develops, pain is prolonged or if no improvement in the condition is seen, discontinue use and consult a doctor.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Physiologix Essential Elbow Support
Code d'UDI-DI: 05099390415094
Basic UDI-DI: 5099390SportSZH
Numéro de référence/catalogue: PX130LG
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Physiologix essential elbow support(Large).It is designed to deliver light support and maximum comfort without restricting movement.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030499ELASTIC BANDAGES, SUPPORT AND COMPRESSION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel