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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Medicare Ear Syringe — Classe I MDR par Fleming Medical

DM Atlas
Fleming Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2026

Medicare Ear Syringe

5099390EarSC3

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fleming Medical
Code d'UDI-DI: 05099390404883
Numéro de référence/catalogue: MD400003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fleming Medical
SRN: IE-MF-000044303
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW011
If redness, pain, or swelling continues, consult a physician.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Irlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Medicare Ear Syringe
Code d'UDI-DI: 05099390404883
Basic UDI-DI: 5099390EarSC3
Numéro de référence/catalogue: MD400003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: It is designed for safe and effective ear irrigation to remove earwax and debris. Safe silicone pipette tips, with softness and toughness, do not irritate the mucous membrane. They are detachable, easy to clean, and convenient for hygiene.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q03040201EAR DROPPERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.