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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FX232XES — Classe I MDR par Fittydent International…

DM Atlas
Fittydent International GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

FX232XES

9002240RTQV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fittydent International GmbH
Code d'UDI-DI: 09002240211728
Numéro de référence/catalogue: FX232XES

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fittydent International GmbH
SRN: AT-MF-000016986
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW162
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW397
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW416
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW305
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not put the tablet or cleaning solution in your mouth. Do not drink the cleaning solution or use it as a mouthwash. Do not use in case of intolerance/hypersensitivity to any of the ingredients. Keep out of reach of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09002240211728
Basic UDI-DI: 9002240RTQV
Numéro de référence/catalogue: FX232XES
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 72
Description complémentaire du produit: Cleansing tablets for dentures, removable retainers and sport mouth guards
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010280PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel