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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

F0320FCY — Classe I MDR par Fittydent International…

DM Atlas
Fittydent International GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

F0320FCY

9002240HENZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fittydent International GmbH
Code d'UDI-DI: 09002240000407
Numéro de référence/catalogue: F0320FCY

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fittydent International GmbH
SRN: AT-MF-000016986
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Suitable for lower dentures only. Do not use on dentures with soft lining. Do not use if you are intolerant against any of the ingredients. Keep out of reach of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Chypre ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ChypreMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09002240000407
Basic UDI-DI: 9002240HENZ
Numéro de référence/catalogue: F0320FCY
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 20
Description complémentaire du produit: Denture Adhesive Cushions for lower dentures only
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010280PROSTHETIC DENTISTRY DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.