SINTlife Ortho

Nom de l'organisation

Fin-ceramica faenza spa

SRN

IT-MF-000023496

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW010

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• CW009

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• CW001

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• CW007

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• CW032

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Marché principal en Italie ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

SINTlife Ortho

Code d'UDI-DI

18054188160031

Basic UDI-DI

B-18054188160031

Numéro de référence/catalogue

PFS015056-00-00

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

SINTlife est une ligne de substituts osseux à base d’hydroxyapatite biomimétique, enrichie en ion magnésium en quantité similaire à l’os humain. SINTlife peut être utilisé dans les cas où il est nécessaire de restaurer la perte osseuse, en particulier: • en présence de déficits osseux dérivant de traumas, maladies dégénératives du système squelettique, ablation chirurgicale, en combinaison avec des implants d’ostéosynthèse et/ou des prothèses; • pour combler des lacunes dérivant du prélèvement d’os autologue ou d’ablation de néoplasies et de kystes; • pour le traitement des pseudarthroses; • en présence de carence osseuse suite à une intervention sur les prothèses; • dans toutes les conditions pathologiques où il est nécessaire de générer un nouveau tissu osseux en applications orthopédiques.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 5 MU12

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES