RegenOss Ortho

Nom de l'organisation

Fin-ceramica faenza spa

SRN

IT-MF-000023496

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW267

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

RegenOss Ortho

Code d'UDI-DI

18054188160550

Basic UDI-DI

B-18054188160550

Numéro de référence/catalogue

01600818

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

RegenOss est un dispositif médical indiqué pour la reconstruction des déficits osseux. RegenOss est un dispositif médical implantable, résorbable, non actif, qui sert de substitut osseux. RegenOss est indiqué dans les cas où il est nécessaire de rétablir la perte de substance osseuse, en particulier: • en présence de déficits osseux dérivant de traumas, maladies dégénératives du système squelettique, ablation chirurgicale, en combinaison avec des implants d’ostéosynthèse et/ou des prothèses; • pour combler des lacunes dérivant du prélèvement d’os autologue, ablation de néoplasies ou de kystes; • pour le traitement des pseudarthroses; • en présence de carence osseuse suite à une intervention sur les prothèses; • dans toutes les conditions pathologiques où il est nécessaire de générer un nouveau tissu osseux en applications orthopédiques.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• dimension 1 — 2.5 MU10
• dimension 2 — 7.5 MU10
• dimension 3 — 0.5 MU10

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES