MaioRegen Prime Oval

Nom de l'organisation

Fin-ceramica faenza spa

SRN

IT-MF-000023496

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW009

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• CW010

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• CW007

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• CW001

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• CW032

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Marché principal en Italie ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

MaioRegen Prime Oval

Code d'UDI-DI

18054188161441

Basic UDI-DI

805418816MaioRegenCF

Numéro de référence/catalogue

01600298

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MaioRegen è una linea di dispositivi medici impiantabili riassorbibili, indicati per il trattamento di lesioni condrali e osteocondrali articolari. I dispositivi si presentano sotto forma di matrice tridimensionale porosa e multistrato, costituiti da: - uno strato di fibre di collagene tipo I (origine equina); - uno o due strati compositi costituiti da fibre di collagene tipo I (origine equina) e cristalli di idrossiapatite arricchita con magnesio. MaioRegen Prime è indicato per il trattamento di lesioni osteocondrali con severa compromissione del tessuto subcondrale, quali: - lesioni traumatiche, post-traumatiche, degenerative di grado IVa e IVb secondo la Classificazione ICRS. - lesioni di grado IV secondo la classificazione di Outerbridge. MaioRegen – Instruction for use (IT-EN) MPA001620-41-01 Ed. /Rev. 01/1 issue date: 13/01/2023 Pag. 2 /14 - lesioni allo stadio di osteartrosi precoce (early OA come da definizione di Luyten, Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc., 2012) e di grado I e II secondo la classificazione Kellgren e Lawrence, in assenza di osteofiti. - lesioni derivanti da osteocondrite dissecante.

URL des informations complémentaires

https://www.finceramica.it/ifu/maioregen

Dimensions cliniques

• Dimension 1 — 1.5 MU10
• Dimension 2 — 2.25 MU10
• Dimension 3 — 0.6 MU10

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES