MaioRegen Chondro+

Nom de l'organisation

Fin-ceramica faenza spa

SRN

IT-MF-000023496

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

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• CW001

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• CW009

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• CW007

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• CW010

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• CW032

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Marché principal en Italie ; disponible dans 17 pays au total.

Dénomination commerciale

MaioRegen Chondro+

Code d'UDI-DI

18054188160994

Basic UDI-DI

805418816MaioRegenCF

Numéro de référence/catalogue

01600400

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MaioRegen line of resorbable and implantable medical devices is indicated for the treatment of chondral and osteochondral joint lesions. The devices are provided as a three-dimensional porous and multilayered matrix, consisting of: - a layer of type I collagen fibres (equine origin); - one or two composite layers consisting of type I collagen fibres (equine origin) and magnesium-enriched hydroxyapatite crystals. MaioRegen Chondro+ is indicated for the treatment of cartilage lesions with no or mild alteration of the subchondral tissue, such as: grade III traumatic and post-traumatic lesions according to the ICRS classification and grades III-IV ones according to the Outerbridge classification.

URL des informations complémentaires

https://www.finceramica.it/ifu/maioregen

Dimensions cliniques

• Dimension 2 — 4 MU10
• Dimension 3 — 0.2 MU10
• Dimension 1 — 3 MU10

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES