ENGIpore Ortho

Nom de l'organisation

Fin-ceramica faenza spa

SRN

IT-MF-000023496

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Italie ; disponible dans 6 pays au total.

Dénomination commerciale

ENGIpore Ortho

Code d'UDI-DI

18054188160055

Basic UDI-DI

B-18054188160055

Numéro de référence/catalogue

PFS015005-21-00

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Les substituts osseux ENGIpore sont constitués d’hydroxyapatite bio-mimétique poreuse, semblable par composition chimique et microstructure à la composante minérale de l’os et des dents des vertébrés. Les substituts osseux ENGIpore peuvent être utilisés dans les cas où il est nécessaire de restaurer la perte de substance osseuse, en particulier: • en présence de déficits osseux dérivant de traumas, maladies dégénératives du système squelettique ou d’ablation chirurgicale; • en présence de carence osseuse suite à une intervention sur les prothèses; • dans toutes les conditions pathologiques où il est nécessaire de générer un nouveau tissu osseux en applications orthopédiques.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• dimension 1 — 10 MU50
• dimension 2 — 10 MU50
• dimension 3 — 12 MU50

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES