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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

F1 ENT — Classe I MDR par Fimet Oy

DM Atlas
Fimet Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 févr. 2025

F1 ENT

6429810585DentalchairQJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fimet Oy
Code d'UDI-DI: 06429810585028
Numéro de référence/catalogue: F1 ENT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fimet Oy
SRN: FI-MF-000006831
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: F1 ENT
Code d'UDI-DI: 06429810585028
Basic UDI-DI: 6429810585DentalchairQJ
Numéro de référence/catalogue: F1 ENT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Fimet Dental Treatment System is intended for the diagnosis, therapy, and all kinds of dental treatment of persons by trained dental care professionals. The patient chair can be used to administer dental, ear, nose and throat, foot, cosmetic, and other similar treatments.
URL des informations complémentaires: https://www.fimet.fi/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.