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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FIA-1709 — IVDR Classe A IVDR par FIANOSTICS GmbH

DM Atlas
FIANOSTICS GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juil. 2023

FIA-1709

PP10748W0201029962

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: FIANOSTICS GmbH
Code d'UDI-DI: 111883077184
Numéro de référence/catalogue: FIA-1709

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FIANOSTICS GmbH
SRN: AT-MF-000025705
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 111883077184
Basic UDI-DI: PP10748W0201029962
Numéro de référence/catalogue: FIA-1709
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Metallverstärkter Fluoreszenzimmunoassay (MEF-FIA) zum quantitativen Nachweis von 25-Hydroxy-Vitamin D [25(OH)D] in humanem Serum und Kapillartrockenblut
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102070206VITAMIN D (CHOLECALCIFEROL)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.