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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RIWOtrack Clipsensor — Classe I MDR par Fiagon GmbH

DM Atlas
Fiagon GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 janv. 2025

RIWOtrack Clipsensor

426075993S0089R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fiagon GmbH
Code d'UDI-DI: 04260759930102
Numéro de référence/catalogue: N 01 2951

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fiagon GmbH
SRN: DE-MF-000010763
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RIWOtrack Clipsensor
Code d'UDI-DI: 04260759930102
Basic UDI-DI: 426075993S0089R
Numéro de référence/catalogue: N 01 2951
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Instrument tracker for RIWOspine VERTEBRIS instruments. Accessory to RIWOtrack Navigation System.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011480SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI24/00000064Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 27 oct. 2029