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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CLE1-C1-50-18-230 — Classe I MDR par FUJIFILM medwork GmbH

DM Atlas
FUJIFILM medwork GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 avr. 2022

CLE1-C1-50-18-230

4044503056194C

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FUJIFILM medwork GmbH
Code d'UDI-DI: 04044503001467
Numéro de référence/catalogue: CLE1-C1-50-18-230

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FUJIFILM medwork GmbH
SRN: DE-MF-000008444
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04044503001467
Basic UDI-DI: 4044503056194C
Numéro de référence/catalogue: CLE1-C1-50-18-230
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU50
230 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G03080301GASTROINTESTINAL CYTOLOGY, BRUSHES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel