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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FEMNA Care — Classe I MDR par FEMNA Health M.E. GmbH

DM Atlas
FEMNA Health M.E. GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 août 2024

FEMNA Care

426055034FEMC4Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FEMNA Health M.E. GmbH
Code d'UDI-DI: 04260550340001
Numéro de référence/catalogue: FEMC001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FEMNA Health M.E. GmbH
SRN: DE-MF-000042215
Statut du fabricant: Inactif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Inclusion criteria: - Completed 16 years of age - Exclusion of pregnancy - Diagnosis made or symptom duration of at least 3 months

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FEMNA Care
Code d'UDI-DI: 04260550340001
Basic UDI-DI: 426055034FEMC4Y
Numéro de référence/catalogue: FEMC001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: FEMNA Care offers an education and training platform for women aged 16 and over and primarily addresses the topic of women's health and associated possible diseases and symptoms, such as endometriosis, PMS, PCO, dysmenorrhea. The software solution qualifies as therapy support, adapted to the woman's clinical picture, with an interface to experts from recognized health professions. The aim is to create awareness of your own illness so that you can deal with it better in everyday life and thereby increase your quality of life - despite cycle-related symptoms.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.