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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

VARIOW-7000 — Classe I MDR par Febromed GmbH & Co. KG

DM Atlas
Febromed GmbH & Co. KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mars 2024

VARIOW-7000

426074055TRACAX

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Febromed GmbH & Co. KG
Code d'UDI-DI: 04260740550173
Numéro de référence/catalogue: VARIOW-7000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Febromed GmbH & Co. KG
SRN: DE-MF-000009287
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Healthcare professional must read the instructional manuel completely before use the Variotrac for the first time.
CW030
Do not use without a healthcare professional
CW011
Material damaged by overload

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260740550173
Basic UDI-DI: 426074055TRACAX
Numéro de référence/catalogue: VARIOW-7000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Haltesystem: An dem, bei der Einleitung einer Geburt, Entspannungsübungen vorgenommen werden können. So wie bei der Geburt die Gebärende sich festhalten kann.
URL des informations complémentaires: https://www.febromed.de/variotrac%e2%80%a8/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0899MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel