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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SOFT STEP BLANC — Classe I MDR par FDI FRANCE

DM Atlas
FDI FRANCE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mars 2026

SOFT STEP BLANC

3665155CanMarD6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FDI FRANCE
Code d'UDI-DI: 03665155000106
Numéro de référence/catalogue: SS/05/02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FDI FRANCE
SRN: FR-MF-000023166
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 janv. 2013	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SOFT STEP BLANC
Code d'UDI-DI: 03665155000106
Basic UDI-DI: 3665155CanMarD6
Numéro de référence/catalogue: SS/05/02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: WALKING STICK
URL des informations complémentaires: https://www.fdifrance.com/produits/soft-step/
Dimensions cliniques: 130 KG MAX

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120399WALKING DEVICES, ONE-HANDED OPERATION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel