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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OP/15/02 — Classe I MDR par FDI FRANCE

DM Atlas
FDI FRANCE

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 sept. 2022

OP/15/02

3665155CanAngBT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FDI FRANCE
Code d'UDI-DI: 03665155000328
Numéro de référence/catalogue: OP/15/02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FDI FRANCE
SRN: FR-MF-000023166
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03665155000328
Basic UDI-DI: 3665155CanAngBT
Numéro de référence/catalogue: OP/15/02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Elbow crutches PREMIUM PURPLE
URL des informations complémentaires: https://fdifrance.com/notice
Dimensions cliniques: 0–130 MU29

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y12030601ELBOW CRUTCHES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel