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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

10031700IT — Classe IIb MDR par FB VISION S.p.A.

DM Atlas
FB VISION S.p.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2026

10031700IT

805116070FT001FVLacricoVG

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FB VISION S.p.A.
Code d'UDI-DI: 08051160700202
Numéro de référence/catalogue: 10031700IT

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FB VISION S.p.A.
SRN: IT-MF-000020083
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

0425-MDR-030111-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0425Expire: 18 déc. 2029
IT328004Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 19 déc. 2028

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08051160700202
Basic UDI-DI: 805116070FT001FVLacricoVG
Numéro de référence/catalogue: 10031700IT
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08051160700202

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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