epihunter-3.0

Nom de l'organisation

farow

SRN

BE-MF-000043624

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05430005150007

Basic UDI-DI

5430005150epihunter3-LC

Numéro de référence/catalogue

epihunter-3.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

epihunter 3.0 is an artificial intelligence based software solution that analyses EEG data from a consumer grade EEG headset to automatically detect absence seizures. Upon seizure detection, the event is signaled to the people around (via light/sound) and the event is logged in an automated electronic seizure diary. Optionally, a video is automatically recorded, including a short period before seizure onset and after the seizure has ended. The person with (suspected) absence seizures or their caregivers can add extra information.

URL des informations complémentaires

https://www.epihunter.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12109092VARIOUS NEUROLOGY AND NEUROSURGERY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.