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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

méditech — Classe I MDR par FARMABAN s.a.

DM Atlas
FARMABAN s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 nov. 2024

méditech

8428012VEAN104QJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
Code d'UDI-DI: 08428012302615
Numéro de référence/catalogue: SO1003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
SRN: ES-MF-000004713
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Atteintes graves nécessitant une immobilisation totale. Appliquer dur peau et sèche. Ne pas appliquer en cas de fragilité cutanée ou directeent sur une plaie cutanée. Ne jamais appliquer la bande en tension maximale. En cas d'engourdissements ou de sensations douloureuses, ôtez la bande et refaites le bandage moins serre. Si la douleur persiste ou en cas de difficultés, demandez conseil a votre pharmacien, kinésithérapeute ou à votre médecin.
CW999
Ne pas utiliser en cas de problèmes artériels, de graves problèmes vasculaires et en cas d'oedème sévère (sur avis médical).

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: méditech
Code d'UDI-DI: 08428012302615
Basic UDI-DI: 8428012VEAN104QJ
Numéro de référence/catalogue: SO1003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Support tissé 100% coton, masse adhésive hypoallergénique sans latex. Bande à fort pouvoir adhésif et permeable à l'air.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 2.5 MU10
4.5 MU36

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03040199ELASTIC COMPRESSION BANDAGES - OTHER
M03030199ELASTIC FIXING BANDAGES - OTHER
M03040299ELASTIC SUPPORT BANDAGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel