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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Klinidur® cohesive bandage — Classe I MDR par FARMABAN s.a.

DM Atlas
FARMABAN s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 nov. 2024

Klinidur® cohesive bandage

8428012COMPRESIONTCUJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
Code d'UDI-DI: 08428012302479
Numéro de référence/catalogue: 40511802

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
SRN: ES-MF-000004713
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not apply directly on open wounds or breached skin. • Decompensated heart insufficiency • Septic phlebitis • Advanced diabetic microangiopathy • Phlegmasia cerulea dolens • Severe arterial occlusive disease in patients with an ankle-brachial pressure index (ABPI) of less than 0.8

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
Pays-BasMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Klinidur® cohesive bandage
Code d'UDI-DI: 08428012302479
Basic UDI-DI: 8428012COMPRESIONTCUJ
Numéro de référence/catalogue: 40511802
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU36
6 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0304010201ELASTIC COMPRESSION BANDAGES, COHESIVE, LOW EXTENSIBILITY (<70%)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel