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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

4051 1805 — Classe I MDR par FARMABAN s.a.

DM Atlas
FARMABAN s.a.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 nov. 2024

4051 1805

8428012COMPRESIONTCUJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
Code d'UDI-DI: 08428012302509
Numéro de référence/catalogue: 4051 1805

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMABAN s.a.
SRN: ES-MF-000004713
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Contra-indications • Do not apply directly on open wounds or breached skin. • Decompensated heart insufficiency • Septic phlebitis • Advanced diabetic microangiopathy • Phlegmasia cerulea dolens • Severe arterial occlusive disease in patients with an ankle-brachial pressure index (ABPI) of less than 0.8

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08428012302509
Basic UDI-DI: 8428012COMPRESIONTCUJ
Numéro de référence/catalogue: 4051 1805
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 12 MU10
5 MU36

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M0304010201ELASTIC COMPRESSION BANDAGES, COHESIVE, LOW EXTENSIBILITY (<70%)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.