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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KR07-20 — IVDD — Général IVDD par FAR Srl

DM Atlas
FAR Srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

KR07-20

B-08034063842774

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: FAR Srl
Code d'UDI-DI: 08034063842774
Numéro de référence/catalogue: KR07-20

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FAR Srl
SRN: IT-MF-000041136
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	2 mai 2022	13 mai 2026
EL	1 août 2022	13 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08034063842774
Basic UDI-DI: B-08034063842774
Numéro de référence/catalogue: KR07-20
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Quantitative determination of 5-Hydroxy-3-Indoleacetic Acid and Serotonin in urine samples. For in vitro diagnostic use only. IVD
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01020390045 HIAA

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.