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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OBF-006 — Classe I MDR par FAMADENT, S.L.U.

DM Atlas
FAMADENT, S.L.U.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 oct. 2021

OBF-006

84354577-00024W

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FAMADENT, S.L.U.
Code d'UDI-DI: 08435457718147
Numéro de référence/catalogue: OBF-006

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FAMADENT, S.L.U.
SRN: ES-MF-000000270
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435457718147
Basic UDI-DI: 84354577-00024W
Numéro de référence/catalogue: OBF-006
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 6
Description complémentaire du produit: Separador labial
URL des informations complémentaires: http://oralbiofilter.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010599DENTAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

9056-03084354577-00014USur le marché 9056-02084354577-00014USur le marché 9055-020-R184354577-00014USur le marché 9055-020-R1V84354577-00014USur le marché 9055-030-R184354577-00014USur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.