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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Thermodiag Bt — Classe I MDR par F2D MEDICAL

DM Atlas
F2D MEDICAL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 août 2025

Thermodiag Bt

376039807HC0015A

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: F2D MEDICAL
Code d'UDI-DI: 03760398070050
Numéro de référence/catalogue: TH01-10Bt01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: F2D MEDICAL
SRN: FR-MF-000035850
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Thermodiag Bt
Code d'UDI-DI: 03760398070050
Basic UDI-DI: 376039807HC0015A
Numéro de référence/catalogue: TH01-10Bt01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The Thermodiag Band tape is a hygienic, disposable, non-woven, and non-compressive cover designed to be replaced every 24 hours. It is a class I medical device used with the Thermodiag Armband to secure and position the armband’s sensors on the patient’s arm for continuous monitoring of core body temperature.
URL des informations complémentaires: https://f2d-medical.com/
Dimensions cliniques: 55cm X 5cm - 22in X 2in

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.