TPN EVA UV bag Heptatube

Nom de l'organisation

Eurozyto GmbH

SRN

DE-MF-000008373

Statut du fabricant

Actif

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• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Please report any severe incidents related to the use of the medical device that occur to Eurozyto GmbH and to the competent authorities. Eurozyto GmbH will not be held responsible under any circumstances for damage caused to the patient when the device is used incorrectly, abnormally, as a result of mishandling or if used by unauthorised personnel.
• CW999

  WARNINGS and CONTRAINDICATIONS Sterility is guaranteed if packaging is intact. Only use if the packaging is undamaged. Dispose of if this is not the case. Inspect the container for any leakage: use only if there is no product loss and if the container is undamaged. Dispose of if this is not the case. Do not use the device for a period of more than 24 hours. DO NOT REUSE and DO NOT RESTERILISE: this product is solely intended for single use. Reuse will affect the performance / sterility of the product with subsequent potential failure / contamination of the product. It is not permitted to sterilise the product a second time.
• CW999

  PRECAUTIONS Do not use the device if packaging is opened or damaged. The device must be used immediately after the sachet is opened. Use only compatible solutions. Please refer to the drug manufacturer’s packaging leaflet for compatible combinations. The device has been tested with saline solution and stored at 2-4°C for 41 days and at 15-25°C on the 42nd day. The use of the device with different solutions and different temperature ranges and storage periods are to take place at the filling centre.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

TPN EVA UV bag Heptatube

Code d'UDI-DI

04260738330015

Basic UDI-DI

42607383314001LS

Numéro de référence/catalogue

14001233

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

75

Description complémentaire du produit

MEHRKAMMER-BEUTEL FÜR DIE PARENTERALE ERNÄHRUNG VERWENDUNGSZWECK:Zubereitung&Lagerung von parenteralen Ernährungslösungen vor&während der Verabreichung an Patienten Das Produkt ist für die Verwendung durch qualifiziertes Personal bestimmt Das Produkt kann bei Patienten aller Altersgruppen eingesetzt werden.Das Medizinprodukt weist keine vorsorglichen Ausschlusskriterien für seine vorgesehene Verwendung auf.Etwaige Einschränkungen werden von dem für die Anwendung zuständigen Arzt oder einer qualifizierten Person beurteilt Das Produkt wurde durch Bestrahlung Gammastrahlen sterilisiert

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 1600 MU03

• A080102PARENTERAL FEEDING BAGS AND CONTAINERS (INCLUDING THOSE VIA PUMP), SINGLE-USE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel