Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Skyle 3 for iPad — Classe I MDR par eyeV GmbH

DM Atlas
eyeV GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 sept. 2025

Skyle 3 for iPad

417000018495Skyle3JA

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: eyeV GmbH
Code d'UDI-DI: 04170000184959
Numéro de référence/catalogue: Skyle 3 for iPad

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: eyeV GmbH
SRN: DE-MF-000049226
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Skyle 3 for iPad
Code d'UDI-DI: 04170000184959
Basic UDI-DI: 417000018495Skyle3JA
Numéro de référence/catalogue: Skyle 3 for iPad
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Skyle ist eine alternative Eingabehilfe zur Nutzung von Digitalsystemen durch Augensteuerung. Das Gerät ermöglicht die kontaktlose Steuerung digitaler Endgeräte über die Blickrichtung und eine Verweildauersteuerung. Skyle kann sowohl anstelle herkömmlicher Eingabegeräte wie Maus und Tastatur als auch ergänzend zu diesen eingesetzt werden. Es kann als Medizinprodukt zum Behinderungsausgleich bzw. zur Kompensation körperlicher Einschränkungen eingesetzt werden, um die Nutzung digitaler Systeme zu ermöglichen oder zu erleichtern.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y210906MOUSE AND KEYBOARD EMULATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.