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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TENONS TITANE CORPORIS SP JAUNES… — Classe IIa MDD

DM Atlas
Exotec Dentaire

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mai 2026

TENONS TITANE CORPORIS SP JAUNES COURTS(X12)

B-+D055TE120012

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
Code d'UDI-DI: +D055TE120012
Numéro de référence/catalogue: TE12001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
SRN: FR-MF-000004026
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Afin d'éviter tout risque infectieux et d'utilisation,respecter le protocole de nettoyage et de stérilisation recommandé ainsi que les instructions d'utilisation
CW010
Ne pas couper les tenons, utiliser uniquement la longueur appropriée
CW009
Les tenons en titane sont à usage unique.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	27 avr. 2011	17 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TENONS TITANE CORPORIS SP JAUNES COURTS(X12)
Code d'UDI-DI: +D055TE120012
Basic UDI-DI: B-+D055TE120012
Numéro de référence/catalogue: TE12001
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Système SAFE-POST (SP - reconstitution foulée) : tenons définitifs en titane Ti6Al4V ELI radio-opaques à tête orientable, adaptés aux divers cas cliniques, notamment lors de la pose de plusieurs tenons sur dent pluriradiculée.
URL des informations complémentaires: https://www.exotec-dentaire.com/Product/FamilyAndProduct
Dimensions cliniques: 1.2 MU50
8.5 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010199CONSERVATIVE DENTISTRY AND ENDODONTICS DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.