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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FORET CORPORIS GRIS(X1) — Classe IIa MDD par Exotec Dentaire

DM Atlas
Exotec Dentaire

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 mai 2026

FORET CORPORIS GRIS(X1)

B-+D055TE010041

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
Code d'UDI-DI: +D055TE010041
Numéro de référence/catalogue: TE01004

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Exotec Dentaire
SRN: FR-MF-000004026
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Afin d'éviter tout risque infectieux et d'utilisation,respecter le protocole de nettoyage et de stérilisation recommandé ainsi que les instructions d'utilisation
CW011
La décision finale de réaliser un acte RCR relève de la décision clinique du professionnel de santé en fonction du cas clinique

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	26 févr. 2019	10 mai 2026

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FORET CORPORIS GRIS(X1)
Code d'UDI-DI: +D055TE010041
Basic UDI-DI: B-+D055TE010041
Numéro de référence/catalogue: TE01004
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Les forets et alésoirs sont destinés à la mise en forme de la racine (alésage/forage) d’une dent dépulpée de manière à créer le logement pour un tenon radiculaire
URL des informations complémentaires: https://www.exotec-dentaire.com/Product/FamilyAndProduct
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L159099ODONTOSTOMATOLOGY INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel