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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Abdo'shirt — Classe I MDR par Exo'Mouv

DM Atlas
Exo'Mouv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juil. 2025

Abdo'shirt

376042466ABDOSHIRT8H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Exo'Mouv
Code d'UDI-DI: 37604246600020
Numéro de référence/catalogue: Abdo'shirt

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Exo'Mouv
SRN: FR-MF-000047558
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW261
Concernant la phase de chauffe de la bouillotte pour laquelle il est nécessaire de respecter les consignes d'utilisation.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 37604246600020
Basic UDI-DI: 376042466ABDOSHIRT8H
Numéro de référence/catalogue: Abdo'shirt
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: L’Abdoshirt est un système associant un textile anatomique à une bouillotte amovible, destiné à la thermothérapie (soulagement de douleurs musculaires, abdominales ou lombaires).
URL des informations complémentaires: https://www.exomouv.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.