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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HexaFilt® — Classe I MDR par eXagotec GmbH

DM Atlas
eXagotec GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 févr. 2026

HexaFilt®

426251068HFPH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: eXagotec GmbH
Code d'UDI-DI: 04262510680035
Numéro de référence/catalogue: 11025

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: eXagotec GmbH
SRN: DE-MF-000046512
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

10010426251068HNPZSur le marché 11000426251068HFPHSur le marché 11010426251068HFPHSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HexaFilt®
Code d'UDI-DI: 04262510680035
Basic UDI-DI: 426251068HFPH
Numéro de référence/catalogue: 11025
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 25
Description complémentaire du produit: Bacterial/Viral Filter for Pulmonary Function Testing, Box of 25
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

R049001PULMONARY FUNCTION TEST FILTERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel