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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Vitacam — Classe IIa MDD par Evondos Oy

DM Atlas
Evondos Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 nov. 2024

Vitacam

B-FI-MF-000009463QJ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Evondos Oy
Code d'UDI-DI: D-FI-MF-000009463QJ
Numéro de référence/catalogue: V1 0.10.17

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Evondos Oy
SRN: FI-MF-000007647
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Instructions for use define the safe and valid use of the product
CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	30 août 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Vitacam
Code d'UDI-DI: D-FI-MF-000009463QJ
Basic UDI-DI: B-FI-MF-000009463QJ
Numéro de référence/catalogue: V1 0.10.17
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Vitacam is standalone software for measuring vital signs
URL des informations complémentaires: https://vitacam.health/support
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C99CARDIOCIRCULATORY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.