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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

9463S — IVDR Classe C IVDR par Eurospital Spa

DM Atlas
Eurospital Spa

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 févr. 2026

9463S

802816920CW01060402055E

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Eurospital Spa
Code d'UDI-DI: 08028169208916
Numéro de référence/catalogue: 9463S

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Eurospital Spa
SRN: IT-MF-000028468
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
The Eu-Gen MTHFR Dual-Type kit must not be used for purposes other than those stated in the "Intended use". Strictly follow the described procedure.
CW007
If the outer packaging is damaged, make sure that all components listed in the section 'Materials supplied' are present and undamaged. If liquid leaks from the bottles, the kit must not be used.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	11 oct. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08028169208916
Basic UDI-DI: 802816920CW01060402055E
Numéro de référence/catalogue: 9463S
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Qualitative kit in Multiplex Real Time PCR for the determination of the allelic variants MTHFR A1298C and MTHFR C677T related to the increase risk of cardiovascular disorders. For professional use only
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0106010499POLYMORPHISM TESTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.