TERA-Touch iPadOS

Nom de l'organisation

Europea i Malmö AB

SRN

SE-MF-000016900

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

17350124410088

Basic UDI-DI

735012441TERATouchiPad57

Numéro de référence/catalogue

TERA-Touch iPadOS

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

TERA är en medicinteknisk applikation som kompenserar för funktionsnedsättningar genom att möjliggöra likvärdig kommunikation för personer med hörselnedsättning, dövhet, dövblindhet, talskada, språkstörning, kognitiva nedsättningar och andra funktionsnedsättningar. Genom AI-styrd autotextning och talsyntes kan telefonsamtal, videosamtal och samtal i rummet genomföras utan behov av en tolk (tredje part). Produkten kan även användas tillsammans med förmedlingstjänster och distanstolkning. Vid telefonsamtal behövs ingen särskild app för samtalspartnern, och användaren har ett vanligt telefonnummer för både utgående och inkommande samtal. Produkten kan även användas vid samtal med bild-/texttelefoner och realtidstext (RTT). TERA har anpassningsmöjligheter för personer med olika funktionsnedsättningar genom olika inställningar och möjlighet att ansluta till externa enheter, såsom varseblivningssystem och braille-displayer (beroende på operativsystem). TERA är en multimodal lösning med hög ljud- och videokvalitet som möjliggör både samtal enligt Totalkonversation och konventionell telefoni, med säker kryptering för skydd av kommunikationen. Funktionerna innebär funktionellt likvärdig telefoni samt ökade möjligheter till information och kommunikation i samma grad och samtidigt som andra. Detta säkerställer likvärdig kommunikation och social delaktighet i enlighet med tillgänglighetskraven enligt MDR (EU) 2017/745 och tillämpliga gemensamma specifikationer. TERA är utformad för att användas av personer med funktionsnedsättningar samt av professionella inom vård och omsorg eller andra kommunikationsparter.

URL des informations complémentaires

https://doc.tmeeting.se/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y214212VOICE GENERATORS
• Y211599WRITING MACHINES AND TEXT PROCESSING SYSTEMS - OTHER
• Y213699TELEPHONES AND TELEPHONING AIDS - OTHER
• Y2199COMMUNICATION AND INFORMATION MANAGEMENT AIDS - OTHER