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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

iFOB collector kit (32 pcs, incl.… — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
EUROLyser Diagnostica GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 nov. 2023

iFOB collector kit (32 pcs, incl. collection paper)

912004411iFOBCollectKitV5

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: EUROLyser Diagnostica GmbH
Code d'UDI-DI: 09120044112086
Numéro de référence/catalogue: ST0205

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EUROLyser Diagnostica GmbH
SRN: AT-MF-000013746
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: iFOB collector kit (32 pcs, incl. collection paper)
Code d'UDI-DI: 09120044112086
Basic UDI-DI: 912004411iFOBCollectKitV5
Numéro de référence/catalogue: ST0205
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 32
Description complémentaire du produit: Sample collector designed for the collection and storage of human stool samples destined for in-vitro diagnostic use with the Eurolyser iFOB test kit (ST0200) on the smart or CUBE analyser.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019001FAECES COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.