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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HbA1c test kit (24 tests) — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
EUROLyser Diagnostica GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 nov. 2023

HbA1c test kit (24 tests)

B-ST0110CV

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: EUROLyser Diagnostica GmbH
Code d'UDI-DI: D-ST0110CV
Numéro de référence/catalogue: ST0110

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: EUROLyser Diagnostica GmbH
SRN: AT-MF-000013746
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HbA1c test kit (24 tests)
Code d'UDI-DI: D-ST0110CV
Basic UDI-DI: B-ST0110CV
Numéro de référence/catalogue: ST0110
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HbA1c test kit for quantitative in vitro determination of Haemoglobin A1c in human blood on smart or CUBE laboratory photometer.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0102160102GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (IC) RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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