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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

15485458 — Classe I MDR par Esumedics GmbH

DM Atlas
Esumedics GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 oct. 2022

15485458

4260690291009H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Esumedics GmbH
Code d'UDI-DI: 04260690291003
Numéro de référence/catalogue: 15485458

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Esumedics GmbH
SRN: DE-MF-000006768
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260690291003
Basic UDI-DI: 4260690291009H
Numéro de référence/catalogue: 15485458
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OP-Maske Typ 2R
URL des informations complémentaires: https://www.esumedics.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020604MEDICAL USE FACE MASKS, TYPE II AND IIR

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

ESU-EEG4260690290049LSur le marché ESU-EMG4260690290059NSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.