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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

822.00000.7891 — Classe I MDR par ERKA Kallmeyer…

DM Atlas
ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. Kommanditgesellschaft

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 sept. 2025

822.00000.7891

4250296100008S6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. Kommanditgesellschaft
Code d'UDI-DI: 04250296155755
Numéro de référence/catalogue: 822.00000.7891

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. Kommanditgesellschaft
SRN: DE-MF-000009663
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

215.24482.729042502961214L6Sur le marché 570.00085.759042502961570LXSur le marché 570.00084.759042502961570LXSur le marché 570.00055.759042502961570LXSur le marché 570.00005.759042502961570LXSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250296155755
Basic UDI-DI: 4250296100008S6
Numéro de référence/catalogue: 822.00000.7891
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203020302NON–INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORING INSTRUMENTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel