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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

535.00045.7590 — Classe I MDR par ERKA Kallmeyer…

DM Atlas
ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. Kommanditgesellschaft

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 sept. 2025

535.00045.7590

42502961535LV

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. Kommanditgesellschaft
Code d'UDI-DI: 04250296148528
Numéro de référence/catalogue: 535.00045.7590

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ERKA Kallmeyer Medizintechnik GmbH & Co. Kommanditgesellschaft
SRN: DE-MF-000009663
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04250296148528
Basic UDI-DI: 42502961535LV
Numéro de référence/catalogue: 535.00045.7590
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C9005PHONENDOSCOPES AND STETHOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel