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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

5999884370093 — Classe I MDR par Ergo-Prevent Kft.

DM Atlas
Ergo-Prevent Kft.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2024

5999884370093

5999884370madrid5X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ergo-Prevent Kft.
Code d'UDI-DI: 05999884370093
Numéro de référence/catalogue: 5999884370093

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ergo-Prevent Kft.
SRN: HU-MF-000042772
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Hongrie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Hongrie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05999884370093
Basic UDI-DI: 5999884370madrid5X
Numéro de référence/catalogue: 5999884370093
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.ergoprevent.hu/
Dimensions cliniques: XL

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y063303READY-MADE ORTHOTIC SHOES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.